Παρασκευή, 24 Φεβρουαρίου 2012

Η συζήτηση για τα φθηνά γενόσημα προκαλεί βαθιά ανησυχία



ΠΗΓΗ: ΑΥΓΗ
Βενιζέλος Β.
Ημερομηνία δημοσίευσης: 23/02/2012
Η σκληρή, συχνά τηλεοπτική αντιπαράθεση μεταξύ του υπουργού Υγείας Αν. Λοβέρδου και των γιατρών σχετικά με την ποιότητα των φθηνών γενοσήμων (αντιγράφων) φαρμάκων έχει προκαλέσει ήδη πολύ σοβαρό πλήγμα στην αξιοπιστία της φαρμακευτικής περίθαλψης στη χώρα μας.
Εάν ήθελε να είναι επαρκώς τεκμηριωμένος, ο υπουργός Υγείας θα έπρεπε να μας παρουσιάσει έναν πίνακα με τις χώρες της Ε.Ε. οι οποίες έχουν επιλέξει μαζικά τα γενόσημα της Ινδίας, καθώς και τα ποσοστά της συνταγογράφησης τέτοιων γενοσήμων στο σύνολο της συνταγογράφησης
Παρά το γεγονός ότι δεν έχουν αναφερθεί μαζικά φαινόμενα αστοχίας στις φαρμακευτικές αγωγές τις οποίες λαμβάνουν οι ασθενείς στην Ελλάδα, η επιμονή των γιατρών στον ισχυρισμό ότι κυκλοφορούν φάρμακα τα οποία δεν έχουν υποβληθεί στους απαραίτητους και προβλεπόμενους ελέγχους δημιουργεί εκ των πραγμάτων ισχυρό πεδίο αμφιβολίας για την ποιότητα και την αξιοπιστία των φαρμάκων τα οποία κυκλοφορούν στην ελληνική αγορά.
Ο υπουργός Υγείας φέρνει συστηματικά ως παράδειγμα εγγύησης για την κυβερνητική πολιτική φαρμάκου το γεγονός ότι η συνταγογράφηση των γενοσήμων στη Γερμανία ξεπερνά ήδη το 50% και στη Βρετανία βρίσκεται στο 80% του συνόλου της συνταγογράφησης. Ο Αν. Λοβέρδος, όμως, παραλείπει ένα πολύ κρίσιμο στοιχείο από τον συλλογισμό τον οποίο προβάλλει: Τα γενόσημα τα οποία συνταγογραφούνται και στη Γερμανία και στην Βρετανία προέρχονται από τις αντίστοιχες εγχώριες παραγωγικές διαδικασίες, πρόκειται κυρίως, δηλαδή, για γερμανικά και βρετανικά γενόσημα αντίστοιχα. Τα γενόσημα τα οποία ο υπουργός Υγείας επιθυμεί να εισάγονται μαζικά στην Ελλάδα δεν προέρχονται από τις εγχώριες ή τις ευρωπαϊκές παραγωγικές διαδικασίες, δεν είναι τα γενόσημα τα οποία γνωρίζουμε μέχρι τώρα. Ο Αν. Λοβέρδος μιλά ανοιχτά πλέον για τα γενόσημα τα οποία προέρχονται από την Ινδία...

Εάν ήθελε να είναι επαρκώς τεκμηριωμένος, ο υπουργός Υγείας θα έπρεπε να μας παρουσιάσει έναν πίνακα με τις χώρες της Ε.Ε. οι οποίες έχουν επιλέξει μαζικά τα γενόσημα της Ινδίας, καθώς και τα ποσοστά της συνταγογράφησης τέτοιων γενοσήμων στο σύνολο της συνταγογράφησης. Ο Αν. Λοβέρδος αποφεύγει να τεκμηριώσει με αυτόν τον τρόπο τους ισχυρισμούς του, γεγονός το οποίο προκαλεί μόνον ανησυχία στους πολίτες, ενώ ενισχύει, κατ' αντιδιαστολή, τους αντίστοιχους ισχυρισμούς των γιατρών.
Στην απόφαση την οποία εξέδωσαν προχθές οι κορυφαίοι ιατρικοί, φαρμακευτικοί και οδοντιατρικοί σύλλογοι της χώρας, με πρωτοβουλία του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών (ΙΣΑ), αναφέρεται μεταξύ άλλων το εξής: "Γενόσημα φάρμακα, δοκιμασμένα στην κλινική πράξη, μέσα από μελέτες βιοδιαθεσιμότητας και κλινικής αποτελεσματικότητας, είναι αποδεκτά, απορρίπτεται όμως ως δυνάμενη να θέσει σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία η, με άτακτο τρόπο και χωρίς προηγούμενη κλινική μελέτη και εφαρμογή, αθρόα εισαγωγή γενοσήμων φαρμάκων αμφιβόλου ποιότητας και αποτελεσματικότητας, με μόνο στόχο τη μείωση της φαρμακευτικής δαπάνης".
Από την πλευρά του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), τα πράγματα γίνονται ακόμη πιο αμφιλεγόμενα και σκοτεινά. Στην προχθεσινή του ανακοίνωση, ο ΕΟΦ περιορίζεται να επισημάνει μόνον τα δέοντα: "Η αδειοδότηση των γενοσήμων πραγματοποιείται σύμφωνα με την ισχύουσα κοινοτική νομοθεσία από κάποια εθνική αρχή της Ε.Ε. ή από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) και προβλέπει εξονυχιστική αξιολόγηση των επιστημονικών δεδομένων, μεταξύ των οποίων και μελέτη βιοϊσοδυναμίας (bioequivalence study) ή μελέτη εξαίρεσης από την υποβολή μελέτης βιοϊσοδυναμίας (biowaiver justification) ανάλογα με την περίπτωση του προς εξέταση γενόσημου"...
Γνωρίζουμε ότι, δυστυχώς, στην Ελλάδα άλλο είναι τι προβλέπεται και άλλο τι πραγματικά συμβαίνει... Ο έλεγχος των γενοσήμων στη χώρα μας, εξονυχιστικός μάλιστα, μένει ακόμη να αποδειχθεί. Να μη θυμίσουμε ότι ο ΕΟΦ είχε αδειοδοτήσει, φευ, τα εγκληματικώς ελαττωματικά επιθέματα στήθους της γαλλικής εταιρείας PIP...
Όσο ο υπουργός Υγείας επιμένει να μην παρουσιάζει σοβαρά και τεκμηριωμένα στοιχεία για την ποιότητα των γενοσήμων εξ Ινδίας, τα οποία ο ίδιος επιθυμεί να συνταγογραφούνται μαζικά στην Ελλάδα, τόσο θα πλήττεται βαρύτατα η αξιοπιστία της φαρμακευτικής περίθαλψης στη χώρα μας. Υπάρχει ακόμη χρόνος...

1 σχόλιο:

squarelogic είπε...

Αντιγράφω απ την ίδια ανακοίνωση του ΕΟΦ:
"την τελευταία πενταετία ελέγχθηκαν εργαστηριακά από τον ΕΟΦ περίπου 1.000 συνολικά δείγματα, εκ των οποίων τα 900 ήταν αντίγραφα και το ποσοστό μη κανονικών (ελαττωματικών) ανέρχεται συνολικά σε 4%. "

Δηλαδή 200 δείγματα/χρόνο,επί συνόλου 3000 διαφορετικών γενοσήμων ή 7500 διαφορετικών φαρμάκων,όπως λέει παραπάνω!
Τουτέστιν,ελέγθηκαν δείγματα απ το 2,6% των εν κυκλοφορία σκευασμάτων,και μάλιστα απο μόνο κάποια τυχαία παρτίδα ή απ το 6% μονο των κυκλοφορούντων γενοσήμων!
Δηλ.για το 94% των κυκλοφορούντων γενοσήμων ο ΕΟΦ δεν έχει ΟΥΤΕ ΜΙΑ τυχαία "φωτογραφία"των προδιαγραφών τους ή της καταλληλότητας τους,πσοστό που ανεβαίνει στο 97,4% του συνόλου των φαρμάκων!
Και θέλει να μας πείσει τώρα οτι έτσι διασφαλίζει την ποιότητα αγνώστων σκευασμα΄των που θα έρθουν απ τις Ινδίες?
Μέχρι τώρα το αγνώστου ταυτότητας φασόν ήταν ντροπή...
Τώρα θα γίνει ιδεολογία?